設(shè)備概述:
無菌分裝隔離器主要為無菌原料藥API提供無菌過濾洗滌干燥、粉碎、分裝、壓蓋等關(guān)鍵無菌操作規(guī)程提供A級無菌保護,降低無菌生產(chǎn)過程環(huán)境污染帶來的風險。
設(shè)備特點:
◎ 無菌分裝隔離系統(tǒng)可配套無菌粉碎機、無菌輸送、無菌密閉轉(zhuǎn)移、壓蓋、熱合封口設(shè)備;
◎ 無菌原料藥分裝機可根據(jù)物料特性、工藝布局、清洗滅菌要求等選配**分裝形式;可選配防爆配置;
◎ 系統(tǒng)可CIP/SIP及干燥,可選配在線VHP滅菌;在線手套測漏儀;
◎ RTP桶/閥傳遞裝置;
◎ 塵埃粒子粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)或預留接口。